头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:22:04 358 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

恒生银行持续回购股份,彰显信心促发展

香港 – 2024年6月14日,恒生银行(00011)公告,于当日斥资约2324.59万港元回购股份21.6万股,每股回购价格介于106.5港元至108.3港元之间。这是恒生银行本月内第二次进行股份回购,体现了银行对自身发展前景的信心,以及回馈股东的积极态度。

回购彰显信心,提振股价

恒生银行作为香港本地最大银行之一,始终保持审慎稳健的经营作风,近年来在香港及大湾区业务发展迅速,盈利能力持续增强。此次股份回购是银行管理层对公司未来发展前景充满信心、看好股价未来表现的重要体现。

回馈股东,助力发展

股份回购是上市公司向股东回馈利润的重要方式之一。通过回购股份,公司可以减少在外流通股数,提升每股收益,并向股东传递公司盈利的信心。恒生银行此次回购股份,不仅能够提升股东投资回报,也有利于增强公司股价的稳定性,吸引更多投资者关注,助力公司未来发展。

积极作为,深耕大湾区

近年来,恒生银行积极响应国家大湾区发展战略,加大在粤港澳地区的业务布局,取得了显著成效。截至2024年3月末,恒生银行在大湾区内地客户数突破100万户,资产规模持续增长。未来,恒生银行将继续深耕大湾区市场,为粤港澳三地经济发展贡献力量。

结语

恒生银行此次股份回购,是其积极作为、回馈股东、助力发展的重要举措,充分体现了银行对自身发展前景的信心和对股东的责任担当。相信在新的征程中,恒生银行将继续砥砺奋进,为股东创造更大价值,为香港及大湾区经济发展贡献更多力量。

The End

发布于:2024-07-03 21:22:04,除非注明,否则均为午间新闻原创文章,转载请注明出处。